美国新上市了哪些抗癌新药

一、肺癌

2014年共有两个新药被美国FDA批准上市，其中雷莫芦单抗注射液是扩大临床适应证。

色瑞替尼(Ceritini)Ceritini

用于晚期转移的非小细胞性肺癌。

1.商品名：Zykadia

批准时间：2014年4月29日

公司：美国诺华

临床试验药物效果：50%参与者(共163名)肿瘤缩小，并达到平均保持效果平均7个月。

作用机制：间变性淋巴瘤酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂，通过阻断促进癌性细胞生长的蛋白质而发挥作用。

适应证：克唑替尼治疗后，ALK阳性(占此类肺癌的2%~7%)发生转移的晚期非小细胞肺癌。

不良反应：常见的是胃肠道症状，如腹泻、恶心、呕吐和腹部疼痛。还有如肝功能指标、胰酶和葡萄糖水平升高的实验室指标异常。

2.雷莫芦单抗(Ramucirumab)

cyramza-packaging

商品名：Cyramza

批准时间：2014年12月12日

公司：美国礼来

用于进展型发生转移的非小细胞肺癌。

临床试验药物效果：使用雷莫芦单抗加用多西他赛能够平均延长患者10.5个月生存时间，比单用多西他赛多延长1.4个月。

作用机制：它是一种血管生成抑制剂，通过阻断肿瘤的血液供应而起到抗癌作用。

适应证：与多西他赛-脱乙酰基紫杉醇合用，治疗在使用铂类化疗方案后发生转移的非小细胞肺癌。

不良反应：最常见的是白细胞减少、疲乏无力、口腔炎，可导致严重的出血、血凝和血压升高，影响伤口愈合。

二、胃癌

1.雷莫芦单抗(Ramucirumab)

用于晚期胃癌或者食管胃结合部腺癌。

商品名：Cyramza

批准时间：2014年4月21日

公司：美国礼来

临床试验药物效果：使总生存延长1.4~3.8个月，达到5.2个月(355名试验对象)，同时延缓患者肿瘤进展。与紫杉醇联合应用，与单独使用紫杉醇相对比，能有效延长生存率。

作用机制：血管生成抑制剂，通过阻断肿瘤的血液供应而起到抗癌作用。

不良反应：常见的是腹泻和高血压。

适应证：手术无法切除或者用氟嘧啶或顺铂化疗后出现转移的晚期胃癌或者食管胃结合部腺癌。

三、卵巢癌

1.奥拉帕尼(Olaparib)

Lynparza　用于治疗brca基因缺陷相关的晚期卵巢癌患者。

商品名：Lynparza

批准时间：2014年12月19日

公司：阿斯利康

临床试验药物效果：34%的受试者(137名试验者)获得平均7.9个月的客观缓解率(ORR)，或者是肿瘤部分缩小或完全消失率。

作用机制：多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可阻断癌症细胞修复受损DNA。

适应证：奥拉帕尼用于治疗brca基因缺陷相关的后期卵巢癌患者，10%~15%的卵巢癌患者与brca基因有关。

不良反应：常见的有恶心、疲劳、呕吐、腹泻、味觉障碍等，严重副作用包括骨髓增生异常综合征、急性骨髓性白血病及肺炎。

四、子宫颈癌

1.贝伐珠单抗

avastin-roche

属于被批准扩大使用新适应证，用于侵犯型和后期转移的子宫颈癌。

商品名：Avastin

批准时间：2014年8月14日

公司：罗氏下属的基因技术公司

临床试验药物效果：加用传统化疗药物(452例患者参与)能够较使用传统化疗药物延长3.9个月患者的生存时间，达到总16.8个月生存时间。

作用机制：通过干扰肿瘤细胞的供血血管发挥作用。

适应证：与传统化疗药物合用，用于顽固型，复发型，晚期的(复发的)子宫颈癌。

不良反应：疲劳、胃口下降、高血炎、高血糖、低血镁症、尿路感染、头痛和体重减轻是常见不良反应。另外，胃肠道穿孔和异常胃肠道和引导瘘管也有出现。

五、黑色素瘤

2014年，美国FDA共批准3种药品上市治疗黑色素瘤，其中被广泛看好的PD-1/PD-L1通路抑制剂有派姆单抗和纳武单抗两个产品接连率先被批准。这类新型免疫抗癌药物应用于血液恶性肿瘤和其他实体肿瘤如肺癌、乳腺癌、膀胱癌、胃癌和头颈部癌症的临床研究在积极开展。尤其在非小细胞肺癌领域，前期临床试验数据所预示的前景让人鼓舞，估计将在2015年被批准。

1.曲美替尼与达拉非尼联合

商品名：Mekinist Tafinlar

批准时间：2014年1月10日

公司：葛兰素威康

治疗手术无法切除和已经转移的晚期黑色素瘤。在2013年的5月，上述两种药已经单独批准用于以上适应证。

临床试验药物效果：76%的患者出现癌症缩小和消失的客观缓解，此效果平均保持10.5个月。而单用达拉非尼只有54%的患者出现客观缓解，并只维持5.6个月。

作用机制：曲美替尼与达拉非尼是通过阻断促进肿瘤细胞生长的同一个分子通道的不同位点而发挥抗癌作用。它们特别联合治疗针对有BRAF V600E和V600K基因突变的黑色素瘤亚型，BRAF蛋白质参与调控正常细胞生长，但在50%左右的皮肤黑色素瘤发生基因变异。

适应证：手术无法切除和已经转移的晚期黑色素瘤。

不良反应：常见有出血、凝血、心衰、继发上皮细胞癌、孕期胎儿畸形和不育等。

2.派姆单抗(Pembrolizumab)

用于晚期的，手术无法切除及对其他治疗无反应的黑色素瘤。

商品名：Keytruda

时间：2014年9月4日

公司：默沙东

临床试验药物效果：24%的晚期黑色素瘤患者使用该药能够使癌症缩小，效果至少达到1.4~8.5个月，并在大多数有治疗反应的患者中持续有效。

作用机制：第一个被批准的通过阻断PD-1通路的抗癌药物。PD-1通路能够抑制机体免疫系统对黑色素瘤细胞的反应，使癌症细胞逃逸免疫系统的杀伤。

适应证：免疫治疗剂伊匹单抗(ipilimumab)后续使用(伊匹单抗适用于有BRAF V600基因变异的黑色素瘤患者)。

不良反应：常见的有疲劳、咳嗽、恶心、皮肤发痒、皮疹、胃口差、便秘、关节痛和腹泻。虽然在试验中不常见，但该药有可能引发严重的免疫介导不良反应。

3.纳武单抗(Nivomumab)

用于手术无法切除和已经转移的对其他治疗无反应的晚期黑色素瘤。

商品名：Opdivo

批准时间：2014年12月22日

公司：百时美-施贵宝

临床试验药物效果：能够使32%的患者出现客观缓解，这部分获得缓解的患者中有1/3的治疗效果持续超过6个月。

作用机制：抑制PD-1蛋白。PD-1通路能够抑制机体免疫系统对黑色素瘤细胞的反应，使癌症细胞逃逸免疫系统的杀伤。

适应证：纳武单抗适用在免疫治疗剂伊匹单抗之后(伊匹单抗适用于BRAF V600基因变异的黑色素瘤患者)，及用在伊匹单抗和一个BRAF抑制剂之后。

不良反应：常见的是皮疹、瘙痒、咳嗽、上呼吸道感染、水肿等。最严重的不良反应是重症免疫介导的毒性，涉及肺脏、结肠、肝脏、肾脏和激素分泌腺体等健康器官。

生活中难免会有个头疼发热的小毛病，所以针对赴美国留学的学生而言，药品是不可缺少的，美国留学常见药品要备好。跟着来看看吧。

1、布洛芬 Ibuprofen

一种消炎药。主要用于减缓疼痛，炎症或者感冒引起的发热症状。不要空腹服用，会挺烧胃的。

推荐品牌：Motrin, Advil

2、对乙酰氨基酚 Acetaminophen

一款缓解疼痛和退烧的非消炎药。这个药需要按照计量服用，每日最大服用剂量不能超过4000mg(相当于8片500mg的药片)。用量过多，或在服药时同时饮酒，会引发肝功能损伤。

推荐品牌：Tylenol

3、苯海拉明 Diphenhydramin

主要用于一般性过敏引起的荨麻疹和皮肤瘙痒症状，还可用于预防晕船，晕车，晕飞机等晕动病。由于服用后的不良症状多为困乏嗜睡，该药品一般归于药房的助眠药物区域。

推荐品牌：Benadryl

4、洛派丁胺 Loperamide

是最有效的治疗腹泻的非处方药，建议搭配Pepto Bismol服用。

推荐品牌：Imodium, Pepto Bismol

5、扑尔伪麻片 Pseudoephedrin

是唯一投放在市场上，用于治疗由过敏或上呼吸道感染引发的鼻塞，镇咳，祛痰药。它最常见的副作用是刺激肾上腺素升高，从而导致心率过快，心悸，高血压等症状。

推荐品牌：Sudafed

6、氢化可的松软膏 Hydrocortison cream

这里面百分之一的药物成分是类固醇膏。它对于治疗由感染或过敏引起的轻微皮肤不适非常有效。同类产品还推荐diphenhydramine cream。

推荐品牌：Cortizone

7、新孢子菌素软膏 Neosporin ointment

一款常用的抗菌药膏，主要用于治疗轻微皮肤割伤裂伤，避免再度感染。

推荐品牌：Neosporin

8、克霉唑 Clotrimazole

主要用于治疗真菌感染。一般通过局部涂抹来治疗皮肤上的真菌感染，比如癣菌病，尿布疹等。

推荐品牌：Lotrimin

关于美国留学哪些常见药品要备好就为大家介绍到这里，希望对申请者能够有所帮助。

氨基葡萄糖-----骨关节保健的主力军

骨关节炎(osteoarthritis ,oa) 是一种退行性疾病，发病率很高，中年以后常发，65 岁以上的老年人中，70%有oa症状，是最常见的关节病变，并且是导致成年人长期残疾的第二大病因。临床治疗包括非手术和手术治疗.以前者为主。药物治疗构成了非手术治疗的主要组成部分，包括对乙酰氨基酚、非甾体类消炎镇痛药、氨基葡萄糖、

透明质酸

、激素等，其中对乙酰氨基酚和非甾体类消炎镇痛药因能缓解疼痛、控制症状，成为骨关节炎治疗最常用的一线药物。

1956年，

瑞典

研究人员首先发现盐酸氨基葡萄糖可能对骨关节炎病因起作用。之后，经过各国科学家几十年的研究和临床试验，从20世纪末开始，在美国及欧洲各国，氨基葡萄糖作为治疗骨关节炎的首选对因治疗药物得到了广泛应用。大量的临床研究都显示氨基葡萄糖治疗早、中期骨关节炎的安全性非常好，体现在用药过程中不良事件非常少，患者的用药依从性令人满意。这也是美国食品药品监督管理局从usp 25版就将这类产品归为非处方的食物保健品(dietary supplement)的原因之一。而欧洲则因该类产品所显示的一定的临床疗效将该产品作为处方药品进行管理和提供患者所需

国外研究人员认为，氨基葡萄糖是一种小分子化合物，容易透过生物膜，且与关节中的软骨有很强的亲和力，是合成蛋白多糖的底物，更重要的是能抑制一些损害软骨的酶，这些酶类可破坏软骨并波及周围组织，故口服氨基葡萄糖既可抑制破坏软骨的酶，并能保护软骨，正是由于氨基葡萄糖有可能修饰关节软骨的结构，调节关节软骨的代谢而具有延缓关节炎病程的作用，因此，这类产品已成为潜在的改善骨关节炎病情的药物(disease-modifying osteoarthritis drugs，dmoads)。

市场调研机构mintel公司指出：由全球各地商家推出的含有氨基葡萄糖(glucosamine)原料的产品数量呈稳定增长的态势，美国骨关节保健食品年销售额9亿～10亿美元。其中，氨基葡萄糖类产品年增长率高达36%。2010年，中国占全球氨基葡萄糖原料的市场份额达到85% - 90%。预计今后多年，其所占份额仍将保持市场领先的地位。mintel公司全球新产品数据库(gnpd)的显示，目前，全球各地共推出了200余种含有氨基葡萄糖的新产品

北美是全球增长速度最快的氨基葡萄糖市场，2000～2013年的

年复合增长率

为17.8%，到了2013年，它占全球氨基葡萄糖市场的份额将达到33%，紧随其后的是欧洲市场，年复合增长率为16.1%， 亚洲和

南美洲

地区的中国，印度，印尼，巴西等新兴国家将成为未来消费市场的新增长点。

随着消费者健康意识的提高，以及他们对含有这种原料成分的产品趋之若鹜，氨基葡萄糖市场已经出现了两个重要的发展态势：市场转向

发展中国家

;我国目前也从原料大国开始进入大众消费了，同时氨基葡萄糖也已经开始出现在食品，药品和饮料中。

那么功能强大的骨关节保健品----氨基葡萄糖生产厂商众多，品种又不一，作为普通消费者，我们应该怎样选购氨基葡萄糖产品呢?

根据症状轻重的选择：

许多临床研究都提示氨基葡萄糖治疗骨关节炎8～12周，对缓解关节疼痛和提高受累关节总体功能有一定的疗效，其总体疗效与每日1000 mg对乙酰氨基酚相当，优于采用安慰剂的患者，3年用药结果显示氨基葡萄糖能缓解轻、中度骨关节炎所致的关节疼痛。此外，研究也显示氨基葡萄糖能有效延缓骨关节炎关节间隙的变窄和减轻关节疼痛，研究也显示氨基葡萄糖对重度骨关节炎的效果则不够理想。 因此，轻、中度骨关节炎包括膝关节、肩关节、

髋关节

、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等，可选择氨基葡萄糖作为保健、临床治疗的首选，可缓解和消除

骨性关节炎

的疼痛、肿胀等症状，改善关节活动功能。重度骨关节炎患者推荐与非甾体类消炎镇痛药联合使用。联合使用能减少非甾体类消炎镇痛药的用量，进而减少非甾体类消炎镇痛药的副作用。

多项研究均表明，口服1500mg氨基葡萄糖制剂不会影响

胰岛素

的敏感性、

空腹血糖

和糖化血红蛋白值。

糖尿病

患者也能放心使用。

根据原料来源的选择：

目前氨基葡萄糖依据原料来源分为两大类：一类是天然海洋虾蟹壳提取氨基葡萄糖，另一类是发酵类氨基葡萄糖，又称素食类氨基葡萄糖。

虾蟹壳氨基葡萄糖：

虾蟹壳氨基葡萄糖是目前市场上最主要的氨基葡萄糖，约占总量的85-90%。虾蟹壳氨基葡萄糖是利用

甲壳素

(几丁质)水解而成，实际上该产品却是一种不折不扣的天然生物聚合物。我国从上世纪70年代开始，利用沿海地区大量的海洋水产加工副产品虾蟹壳生产甲壳素，进而开发出系列衍生产品，如

壳聚糖起点排行榜

和氨基葡萄糖等原料。上世纪90年代末，我国已经成为全球最大的甲壳素与氨基葡萄糖原料生产国和出口国。

目前在我国沿海地区，至少有二十多家企业在生产氨基葡萄糖原料，国内氨基葡萄糖(包括聚氨基葡萄糖)总产能为14000～15000吨，实际产量在13500吨左右。前三甲以福建的华宝海洋生物化工厂最高，约占生产总量的30%左右，浙江的金壳生物化学厂占生产总量的13%、江苏的日兴生物化工制品厂占生产总量的10%、山东、广东和广西也有数家小规模工厂，产量不大。另外，越南、印度和印尼等

东南亚

国家每年也能生产虾蟹壳氨基葡萄糖300—400吨。

这其中，华宝海洋生物化工厂是国内惟一通过了北美、欧盟官方的壳源性

氨糖

api gmp认证的厂家，因此也国内惟一一家可以销售给国外制药商作为原料药使用。欧美氨糖抗关节炎药品著名品牌viartril就来自该公司原料。

素食类氨基葡萄糖:

使用氨基葡萄糖存在着一个主要的限制条件，那就是这种原料通常来自于水生贝壳类动物。这意味着它不适于素食主义者、以及那些严格遵循

犹太教

饮食习惯的人使用。

为了满足市场上的这种需求，许多商家已经开始推出素食来源的氨基葡萄糖，其中包括嘉吉(cargill)公司的regenasure(源自黑曲霉

真菌

)，和cyanotech公司的jointastin。其成分、功效完全等同于虾蟹壳氨基葡萄糖，但由于其下游工序困难而使得生产成本偏高。每年素食类氨基葡萄糖数百吨。国内现有少量以柠檬酸渣和蘑菇等菌类原料生产氨基葡萄糖，也归类于素食类氨基葡萄糖。

普通消费者，推荐使用虾蟹壳氨基葡萄糖源性氨基葡萄糖产品。其价格适中，质量有保证，这里特别推荐的是维骨力“viartril” 欧洲原装进口，非处方药(otc)。

根据单组份和复方的选择：

国际市场上，氨基葡萄糖产品有200余种，近年来国内也已经有多家公司生产氨基葡萄糖类产品，如中远威药业有限公司生产的---"葡立