霉菌培养箱需要医疗器械认证吗

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本文目录一览：

• 1、霉菌培养箱用哪一款制冷剂？
• 2、霉菌培养箱需要医疗器械认证吗
• 3、请问生化培养箱、霉菌培养箱有什么区别?做细菌培养应该用哪种更合适?

霉菌培养箱用哪一款制冷剂？

霉菌培养箱是培养箱的一种，主要是培养生物与植物，在密闭的空间内设置相应的温度、湿度，使霉菌在4-6小时左右长出来，作为人工加快繁殖霉菌之用，考核电工电子产品的抗霉能力和发霉程度。是人工三防气候中的一种重要检测手段，是大专院校、医药、军工、电子、化工、生物科研部门作储藏菌种、生物培养、是科研实验室必需测试设备。用于测试和判断其在湿热温度环境变化后的参数及性能。
1具有因停电，死机状态数据丢失而保护的参数记忆，来电恢复功能。
2采用国内首创流线圆弧型设计，外壳采用冷轧钢板制造，表面静电喷塑，工作内腔采用镜面不锈钢材质；
3 微电脑智能控制，液晶显示控制温度，时间，超温报警功能；
4 外表采用烤漆亚光镀层避免光辐射，内胆镜面不锈钢，隔板可以任意调节；
5幅流送风和提升对流循环形式，确保每层面空气的流动性和温度均匀性；
6观察窗采用独创的复门设计：观察内腔培养物品时可打开复门观察，不用观察时可关闭复门；
7采用国际知名品牌压缩机和循环风道，无氟制冷剂，引领环保，高效，节能；
8集成式制冷系统，多层保护，安全运行有效自行检定，采用无能耗非常规的自动化霜，避免对温度的影响和设备的连续长时间使用；

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霉菌培养箱需要医疗器械认证吗

一、霉菌培养箱在 国家食品药品监督管理总局数据查询下属于二类医疗器械。
二、二类医疗器械若是经营的话，要到当地药监局备案
第二类医疗器械经营备案
（一）自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表（见附件4），向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求（见附件5）的备案材料。
接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证（见附件6）。
第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中：第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称，第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称，第三到六位X代表4位数备案年份，第七到十位X代表4位数备案流水号。
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请问生化培养箱、霉菌培养箱有什么区别?做细菌培养应该用哪种更合适?

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霉菌培养箱：
霉菌培养箱在生化培养箱的基础上添加杀菌灯及湿度控制系统，有些霉菌培养箱不带湿度控制系统。温度控制范围：0-60℃、湿度控制范围：60～95%RH。是专门针对霉菌培养的一种培养箱，主要用在微生物实验室。
霉菌培养箱
容积：70L-500L不等
生化培养箱：
生化培养箱在电热恒温培养箱的基础上添加制冷装置，常见的温度控制范围：0℃-60℃。其应用范围除包含电热恒温培养箱的应用范围外（室温+5℃）真菌的恒温培养（28℃）也可在生化培养箱中进行。
生化培养箱
容积：70L—1500L不等
电热恒温培养箱
电热恒温培养箱是培养箱中最简单的一种，只具有加热功能不具备制冷功能，通常控温范围在室温+5℃—60℃。常用于医院微生物实验室细菌的培养（37℃）、艾滋病筛查实验室和化验室乙肝五项检测中抗原抗体37℃孵育过程。

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