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哪些类的医疗器械需要冷库储存

2024-06-23 14:17:31 | 起点排行榜

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哪些类的医疗器械需要冷库储存

哪些类的医疗器械需要冷库储存

库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求。

检查企业库房温度、湿度设置范围,现场确认库房温度、湿度与其贮存的医疗

器械说明书或标签标示的要求是否一致。

对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械,应当配备有效调控及监测温湿度的设备

或者仪器。

库房如贮存有温度、湿度特殊要求的医疗器械,重点检查库房是否配备和使用

能够有效监测与调控温度、湿度的仪器或设备。

批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备:

(一)与其经营规模和经营品种相适应的

冷库

;

(二)用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备;

(三)能确保制冷设备正常运转的设施(如备用发电机组或者双回路供电系统);

(四)需要进行运输的企业,应根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏

车、保温车,或者冷藏箱、保温箱等设备;

(五)对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其贮存要求的设施设备。

现场重点检查库房及其冷藏 、 冷冻贮存 、 运输设施设备配备是否符合上述

完整版 :

医药冷库安装流程

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医疗器械冷链运输贮存管理指南

>>

哪些类的医疗器械需要冷库储存

哪些类的医疗器械需要冷库储存?急~!

批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备:

(一)与其经营规模和经营品种相适应的

冷库

;起点排行榜

(二)用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备;

(三)能确保制冷设备正常运转的设施(如备用发电机组或者双回路供电系统);

(四)需要进行运输的企业,应根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏

车、保温车,或者冷藏箱、保温箱等设备;

(五)对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其贮存要求的设施设备。

现场重点检查库房及其冷藏 、 冷冻贮存 、 运输设施设备配备是否符合上述

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哪些类的医疗器械需要冷库储存

三类医疗器械冷库可以租赁吗

不可以。

《规范》第八条,制度文件要求涵盖经营全过程.并且保存相关的记录和档案.以四大记录为重点,即采购记录、验收记录、出库复核记录、销售记录。医疗器械冷链是很严肃也是很重要的事情。外借医疗器械是违法的。

以上就是起点排行榜小编给大家带来的哪些类的医疗器械需要冷库储存全部内容,希望对大家有所帮助!

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