2024-01-29 06:38:23 | 起点排行榜
儿童的用药安全,一直是父母关心的话题。
最近几年,许多我们常见的药品,已经被国家药监局划为儿童禁用药。
如安乃近、
庆大霉素
、柴胡注射液……
而去年,国家药监局又对一批孩子常用的药品,进行了说明书修订:
看完这个公告,很多爸妈就担心:
孩子已经吃过这个药,不会有什么不良影响吧?!
新的一年,我们整理2022年儿童用药黑名单,同时还准备了儿童家庭常备药清单,方便大家收藏保存!
这次提到的14款药物,都是儿童常见的复方感冒用药,包括:
氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、
小儿氨酚黄那敏颗粒
。
而主要不是在禁用这些药物,是对说明书进行了修订,增加了:
简单理解,就是
2岁以下的孩子,家长不能自己买这些药给娃吃,怎么吃,吃多少,都听医生的!在用药期间,不要混搭其他感冒药使用。
因为这类复方感冒用药,使用不当容易导致用药过量,可能有抑制呼吸、心律失常等风险,威胁宝宝的身体 健康 。
其实这已经不是药监局第一次发布儿童药品修订公告了,
还有一些儿童药物,早已经被列入慎用、禁用名单。
1、发烧用药黑名单
退烧药尼美舒利可造成儿童肝脏和中枢神经系统损伤,说明书禁忌明确“
禁止12岁以下儿童使用
”。
安乃近可能会引起血液系统严重不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还可能引起严重
过敏反应
,如重症药疹、过敏性休克等。
本品禁用于18岁以下青少年儿童,即使是成人也不能作为首选用药。
安痛定容易引起白细胞减少症和过敏性休克。
任何情况都不建议用。
16 岁以下的儿童使用本品可能发生瑞氏综合征。1~2周内患有
水痘
或流感样症状的儿童和青少年不应使用本品。
16 岁以下慎用,3 个月以下禁用
柴胡注射液可能引起过敏反应,严重时会造成休克。2018年国家药品监督管理局修订了柴胡注射液说明书并发布公告。
公告显示,修订要求禁忌项应当包括“儿童禁用”。
容易引发过敏休克,
4周岁及以下儿童、孕妇禁用。
2、咳嗽用药黑名单
含有可待因的止咳药,孩子使用有抑制呼吸的风险,甚至有死亡的风险。除此之外长期超剂量使用有成瘾性和依赖性等问题。
PS:除可待因,还要注意成分表中“罂粟壳”、“阿片粉”、“阿片酊”也有同样副作用。
2018 年 9 月6日,药监局修订含可待因感冒药说明书:18岁以下青少年儿童禁用。
异丙嗪副作用较大,可能导致两岁以下的孩子呼吸抑制甚至死亡。常见有伤风止咳糖浆、复方桔梗枇杷糖浆。
世界卫生组织
曾提出警告:非那根(异丙嗪)禁用于 2 岁以下儿童,禁止作为镇咳药物来使用。
3、胃肠道疾病用药黑名单起点排行榜
属于氨基糖苷类药物,不论是注射、雾化还是口服,如果孩子携带“药物性耳聋基因”,可能存在致聋风险。建议
儿童慎用。
牛黄解毒片
含有雄黄成分,摄入过量可能会出现
肝硬化
,周围神经病变等,造成
三氧化二砷
中毒,严重时可能致死。
2018年药监局就牛黄解毒片说明书修订中,增加本品含雄黄,不可超剂量或长期服用;婴幼儿禁用。
藿香正气水
当中含有40~50%的酒精,外用内服都存在酒精中毒的风险,除此之外当中的成分生半夏,过量服用也存在毒性。
不建议儿童、孕妇及哺乳期妇女使用。
2018年7月12日,国家药品监督管理局官网发布公告,在【禁忌】项增加:
葡萄糖
-6-磷酸脱氯酶(G-6PD)缺乏者禁用。
在【儿童用药】项下增加:14岁以下儿童禁用。
4、抗病毒用药黑名单
利巴韦林服用之后会引起神经系统、
消化系统
反应,出现晕眩、恶心、呕吐,腹泻等症状,另外对骨骼及呼吸系统都有风险,严重时会发生
溶血性贫血
、癌症。
婴幼儿不建议用
PS:孕期和哺乳期女性禁用,服药前后 6 个月,男女都需要避孕。
5、其他
注射后容易引起胃肠道出血、肾功能异常等不良反应,另外含有茵陈、
栀子
、黄芩、
金银花
制剂及成份中所列辅料,容易引起过敏反应。
建议:新生儿、婴幼儿禁用
存在消化系统损害、皮肤损害等多种不良反应。
3岁以下儿童禁用。
6、含硼酸及硼酸盐
2020年4 月 8 日,药监局发布《关于修订含硼酸及硼酸盐药品说明书的公告》,
要求注明“婴儿禁用本品”“大面积皮肤损害者禁用本品”。
含硼酸及硼酸盐的药品常用在宝宝
湿疹
等皮肤问题上,常见药品名有以下几类:
*药物用量要严格按照说明书及医师嘱咐使用,切勿随意增减用量。
1、退烧药物
世界卫生组织和美国儿童学会推荐的儿童退烧药有两个,分别是布洛芬和
对乙酰氨基酚
。
2、腹泻药物
3、便秘药物:
4、鼻塞药物
5、抗过敏药物
孩子 健康 无小事,家长一定要仔细再仔细,安全用药一定做好两点,看清说明书和咨询医师后再使用!
这份超实用的儿童安全用药指南,记得
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,让更多人知道!
国家药监局网站今天发布关于19批次药品不符合规定的通告。通告指出:经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验,标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:
标示为海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的1批次维U颠茄铝胶囊Ⅱ不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
标示为洛阳顺势药业有限公司生产的8批次接骨七厘丸不符合规定,不符合规定项目为重金属及有害元素。
标示为江苏至善堂药业有限公司、和治佳凯药业股份有限公司、湖北民泰药业有限责任公司、武汉仲诚富坤中药饮片有限公司、北海能信中药有限责任公司、四川沱江源药业有限公司、云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司生产的7批次金银花不符合规定,不符合规定项目包括含量测定、性状、重金属及有害元素。
安徽省食品药品检验研究院检验,标示为安庆华氏中药饮片有限公司、湖北大顶山制药有限公司、湖南春可回中药饮片有限公司生产的3批次桃仁(1234.jpg桃仁)不符合规定,不符合规定项目包括性状、羰基值、含量测定和水分。
中国质量新闻网讯 2022年7月14日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(2022年第32号)》。通告称,经湖北省药品监督检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为瑞阳制药股份有限公司等16家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等19批次药品不符合规定。相关情况如下:
经辽宁省药品检验检测院检验,标示为上海迪冉郸城制药有限公司生产的1批次依托红霉素颗粒不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
经湖北省药品监督检验研究院检验,标示为瑞阳制药股份有限公司生产的2批次乙酰半胱氨酸注射液不符合规定,不符合规定项目为硫化氢。
经广东省药品检验所检验,标示为通化中盛药业有限公司生产的2批次龙泽熊胆胶囊不符合规定,不符合规定项目为性状、崩解时限。
经山东省食品药品检验研究院检验,标示为天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂生产的1批次人参健脾丸不符合规定,不符合规定项目为装量差异。
经西藏自治区食品药品检验研究院检验,标示为西藏昌都藏药厂生产的1批次十五味黑药丸不符合规定,不符合规定项目为重量差异、微生物限度。
经河南省食品药品检验所检验,标示为哈尔滨松山堂药业有限公司、四川九威阁中药饮片有限公司生产的2批次艾叶不符合规定,不符合规定项目均为含量测定。
经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标示为湖北民泰药业有限责任公司生产的1批次川牛膝不符合规定,不符合规定项目为性状。
经中国食品药品检定研究院检验,标示为江苏东莲药业有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产的3批次菊花不符合规定,不符合规定项目均为禁用农药残留量。
经甘肃省药品检验研究院检验,标示为广州市伟达中药饮片有限公司、四川原上草中药饮片有限公司、四川云亳堂药业有限公司生产的4批次茜草不符合规定,不符合规定项目包括性状、显微鉴别、浸出物;标示为四川欣康中药饮片有限公司生产的1批次茜草(茜草炭)不符合规定,不符合规定项目为性状。
经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司生产的1批次桃仁(_桃仁)不符合规定,不符合规定项目为羰基值。
对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
法律依据
《中华人民共和国药品管理法》在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。
爱尔血液灌流器不良反应被叫停(转载)
作者:wjyk09 提交日期:2009-8-9 16:45:00 访问:8 回复:0
��今报柳州讯(记者陈小燕)记者昨日从柳州市食药监管局获悉,经过连日清查,该市暂未发现区食药监管局要求立即暂停销售和使用的“一次性使用血液灌流器”。
据了解,根据自治区药品不良反应监测中心报告,截至7月17日,广西有3家医院在使用产品标示为廊坊市爱尔血液净化器材厂生产的“一次性使用血液灌流器”(涉及批号:20090430、20090417、20090601、20090325)的过程中,共出现11例不良事件病例,其中过敏性休克8例、皮肤瘙痒1例、胸闷和局部麻木2例。
为保障公众用械安全,防止不良事件的进一步扩大,自治区食品药品监督管理局决定在全区范围内暂停销售和使用标示为上述厂家和批号的一次性使用血液灌流器。
柳州市食品药品监督管理局18日接到通知后,向全市医疗机构和医疗器械经营单位发出紧急清查通知。截至昨日下午6时,根据部分单位的反馈,柳州市暂未发现上述产品。目前,清查工作还在进行中。
引自:
-20090718-1.htm
今报柳州讯(记者陈小燕)记者昨日从柳州市食药监管局获悉,经过连日清查,该市暂未发现区食药监管局要求立即暂停销售和使用的“一次性使用血液灌流器”。
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