胶囊皮是什么做的？

胶囊壳是用食用级药用的明胶经过精处理与辅助材料制造而成的。

食用明胶

本身是从胶原质中提取的一种水溶性蛋白质，而胶原质是

结缔组织

中主要的

天然蛋白质

成分。食用明胶是通过一个受控的提取过程，从动物的皮肤和骨骼中得到。食用明胶有多种类型。胶囊壳是由制药级明胶制成，该级别明胶必须符合用于药物产品的严格要求。

扩展资料：

胶囊的好处：

1、有些药物含油量较高，不易制成固体的片剂，因此需要装入胶囊;

2、有些药物成分的

化学性质

不稳定，容易受潮，或者在高温、见光情况下会变质，制成胶囊可以提高药物的稳定性，延长

保质期

;

3、有些药物难溶于水，所以在消化道里不易被人体吸收，必须溶于适当的油性溶剂中，然后装入胶囊;

4、有些治疗

消化系统

的药物要在肠道内吸收才有疗效，而由于胃液是酸性的，肠液是碱性的，所以必须装入耐酸的胶囊壳里，使药物只在碱性的肠道中才会溶解。

参考资料来源：

百度百科-胶囊壳

分子式：C28H36N5O3ClS

分子量：558.14

【性状】

本品为硬明胶胶囊， 不透明蓝帽和不透明白体。不透明蓝帽用黑墨汁标记有“LDK 150MG”和不透明白体用黑墨汁标记有“NVR”。内容物为白色至灰白色粉末。

【适应症】

ZYKADIA适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

【规格】 150 mg;

【用法用量】

ZYKADIA的推荐剂量为750 mg，每天1次，口服直至疾病进展或不可接受的毒性，在空胃给予ZYKADIA(即，不要在进餐的2小时内给予)。与克唑替尼一样，服药期间不能食用葡萄汁柚子汁。

目录

1 拼音

2 英文参考

3 胶囊用明胶药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

3.1.2 汉语拼音

3.1.3 英文名

3.2 来源含量

3.3 性状

3.4 鉴别

3.5 检查

3.5.1 冻力强度

3.5.2 酸堿度

3.5.3 透光率

3.5.4 电导率

3.5.5 亚硫酸盐(以SO2计)

3.5.6 过氧化物

3.5.7 干燥失重

3.5.8 炽灼残渣

3.5.9 铬

3.5.10 重金属

3.5.11 砷盐

3.5.12 微生物限度

3.6 类别

3.7 贮藏

3.8 版本

4 参考资料

1 拼音

jiāo náng yòng míng jiāo

2 英文参考

gelatinum pro capsulae [湘雅医学专业词典]

3 胶囊用明胶药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

胶囊用明胶

3.1.2 汉语拼音

Jiaonangyong Mingjiao

3.1.3 英文名

Gelatin for Capsules

3.2 来源含量

本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、堿水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。

3.3 性状

本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒;无臭、无味;浸在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5～10倍的水。起点排行榜

本品在热水中易溶，在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇中不溶。

3.4 鉴别

(1)取本品0.5g，加水50ml，加热使溶解，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸(4：1)数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。

(2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml，加水100ml，摇匀，加鞣酸试液数滴，即产生浑浊。

(3)取本品，加钠石灰，加热，即发生氨臭。

3.5 检查

3.5.1 冻力强度

取本品两份各7.50g，分别置冻力瓶内，加水制成6.67%的胶液，加盖，放置1～4小时后，在65℃±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使样品溶散均匀，在室温下放置15分钟，将冻力瓶水平放置在10℃±0.1℃的恒温水浴中，用橡胶塞密塞保温17±1小时后，迅速移出冻力瓶，擦干外壁，置冻力仪测试台上测试，计算两次结果的平均值，冻力强度应不低于180Bloom g。

3.5.2 酸堿度

取本品1.0g，加热水100ml，充分振摇使溶解，放冷至35℃，依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H)，pH值应为4.0～7.2。

3.5.3 透光率

取本品2.0g，加50～60℃的水使溶解并稀释制成6.67%的溶液后，冷却至45℃，照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅵ A),分别在450nm与620nm的波长处测定透光率，分别不得低于50%与70%。

3.5.4 电导率

取本品1.0g，加不超过60℃的水溶解并稀释制成1.0%的溶液，作为供试品溶液，另取水100ml作为空白溶液，将供试品溶液与空白溶液置于30℃±1℃的水浴中保温1小时后，用电导率仪测定，以铂黑电极作为测定电极，先用空白溶液冲洗电极3次后，测定空白溶液的电导率，其电导率值应不得过5.0μS/cm。取出电极，再用供试品溶液冲洗电极3次后，测定供试品溶液的电导率，应不得过0.5mS/cm。[1]

3.5.5 亚硫酸盐(以SO2计)

取本品10.0g，置于长颈圆底烧瓶中，加水150ml，放置1小时后，在60℃水浴中加热使溶解，加磷酸5ml与碳酸氢钠1g，即时连接冷凝管(产生过量的泡沫时，可加入适量的消泡剂，如硅油等)，加热蒸馏，用0.05mol/L碘溶液15ml作为接收液，收集馏出液50ml，用水稀释至100ml，摇匀，量取50ml，置水浴上蒸发，随时补充水适量，蒸至溶液几乎无色，用水稀释至40ml，照硫酸盐检查法(2010年版药典二部附录Ⅷ B)检查，如显浑浊，与标准硫酸钾溶液7.5ml制成的对照液比较，不得更浓(0.01%)。

3.5.6 过氧化物

取本品10g，置250ml具塞烧瓶中，加水140ml，放置2小时，在50℃的水浴中加热使溶解，立即冷却，加硫酸溶液(1→5) 6ml、碘化钾0.2g、1%淀粉溶液2ml与0.5%钼酸铵溶液1ml，密塞，摇匀，在暗处放置10分钟，溶液不得显蓝色。

3.5.7 干燥失重

取本品，在105℃干燥15小时，减失重量不得过15.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.5.8 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过2.0%。

3.5.9 铬

取本品0.5g，置聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸5～10ml，混匀，浸泡过夜，盖上内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内，进行消解。消解完全后，取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干，用2%硝酸转移至50ml量瓶中，并用2%硝酸稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;同法制备试剂空白溶液;另取铬单元素标准溶液，用2%硝酸稀释制成每1ml含铬1.0μg的铬标准贮备液，临用时，分别精密量取铬标准贮备液适量，用2%硝酸溶液稀释制成每1ml含铬0～80ng的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ D第一法)，在357.9nm的波长处测定，计算，即得。含铬不得过百万分之二。

3.5.10 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法)，含重金属不得过百万分之三十。

3.5.11 砷盐

取本品2.0g，加淀粉0.5g与氢氧化钙1.0g，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使灰化完全，放冷，加盐酸8ml与水20ml溶解后，依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法)，应符合规定(0.0001%)。

3.5.12 微生物限度

取本品，依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ J)，每1g供试品中细菌数不得过1000个、霉菌及酵母菌数不得过100个，不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。

3.6 类别

药用辅料，用于空心胶囊的制备。

3.7 贮藏

密封，在凉暗处保存。

3.8 版本