2024-02-23 16:20:32 | 起点排行榜
赛普汀(伊尼妥单抗)是一款能够为患者带来生存收益的药物。起点排行榜
赛普汀(伊尼妥单抗)作为目前国内首个自主研发的创新抗HER2单抗,在药物机理上与赫赛汀(曲妥珠单抗)类似,都是作用于HER2受体的胞外部分,阻止细胞内酪氨酸激酶的活化,通过将自身附着在 HER2 上来阻止人体表皮生长因子在 HER2 上的附着,从而阻断癌细胞的生长,并可以刺激人体自身的免疫细胞去杀伤癌细胞。赛普汀(伊尼妥单抗)作为最新研发出来的药物有其后发优势,该药物优化了Fc段,具有更强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC效应)。体外研究有数据显示其ADCC效应是曲妥珠单抗的1.11倍,有望增强抗肿瘤作用。
赛普汀(伊尼妥单抗)的III期临床实验数据显示,该药物联合化疗的治疗方案中位PFS为39.1周,显著优于化疗单药对照组的14.0周。因此可以说,赛普汀(伊尼妥单抗)是一款能够为患者带来生存收益的药物。
艾瑞卡是2019年5月上市的,由恒瑞肿瘤自主研发,不仅是具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体,而且是目前获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1产品之一,十分靠谱,被用于肺癌、肝癌、鼻咽癌等疾病,有着较好的临床的实验效果,大家可以遵医嘱使用。
通过数据库中的“中国药品批文数据库”查询了解,国内已上市的PD-1/PD-L1药物共有10种,其中包含2款进口PD-1和2款进口的PD-L1,6款国产PD-1/PD-L1药物。
国内已上市的PD-1/PD-L1药物包含
君实生物:特瑞普利单抗注射液
阿斯利康:度伐利尤单抗注射液
BMS:纳武利尤单抗注射液
信达生物:信迪利单抗注射液
默沙东:帕博利珠单抗注射液
百济神州:替雷利珠单抗注射液
苏州盛迪亚生物:注射用卡瑞利珠单抗
正大天晴/康方生物:派安普利单抗注射液
广州誉衡生物/药明生物:赛帕利单抗注射液
罗氏:阿替利珠单抗注射液
在数据库的“全球药物研发数据库”中能了解药物这些药物的研发进展,研发阶段、药物类型、治疗领域、化学数据等等,掌握PD-1/PD-L1药物研发进展了解全球新药研发趋势;解决立项、评估等问题;制定企业的战略规划。
PD-1/PD-L1药物研发数据库
在数据库中的“临床试验数据库”能了解药品的临床试验登记数据,药品的申办单位、临床试验机构信息等等,了解国内药物临床试验信息情况等等。
PD-1/L1药物临床情况
在药品审评数据库中查询药品审评的数据,可以了解到恩沃利单抗注射液已经进入“在审批”,其适应症为既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)结直肠癌、胃癌及错配修复功能缺陷(dMMR)的晚期实体瘤。此前,恩沃利单抗已被FDA授予胆管癌孤儿药认定,成为我国首个国产PD-L1抑制剂,同时同时也是全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂。
恩沃利单抗注射液(研发代号 KN035,通用名:Envafolimab)是江苏康宁杰瑞生物制药有限公司和在2016年起四川思路康瑞药业有限公司合作研发,如果恩沃利单抗注射液正式获批,那么我国即将拥有11款PD-1/PD-L1药物。
PD-1/L1药物
以上就是国内已上市的PD-1/PD-L1药物,PD-1(程序性死亡受体1),也称为CD279(分化簇279),是一种重要的免疫抑制分子。通过向下调节免疫系统对人体细胞的反应,以及通过抑制T细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身耐受。这可以预防自身免疫性疾病,但它也可以防止免疫系统杀死癌细胞。
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